El proyecto legislativo estadounidense Better Food Disclosure Act of 2025 marca un punto de inflexión en la regulación de ingredientes alimentarios, sustancias GRAS y transparencia en la industria de alimentos. La iniciativa busca fortalecer la supervisión de la Food and Drug Administration (FDA) sobre las sustancias utilizadas en alimentos y bebidas, eliminando vacíos regulatorios que han sido cuestionados por la comunidad científica y los consumidores.
Aunque se trata de una normativa de Estados Unidos, su impacto es global y particularmente relevante para la industria alimentaria en Chile y Latinoamérica, regiones altamente integradas a las cadenas de suministro internacionales y con fuerte vocación exportadora.
Qué es el Better Food Disclosure Act 2025
El Better Food Disclosure Act 2025 propone una reforma estructural al sistema GRAS (Generally Recognized As Safe), utilizado durante décadas para permitir el uso de ingredientes considerados seguros sin una evaluación obligatoria previa por parte de la FDA.
La nueva legislación busca cerrar el llamado GRAS loophole, estableciendo un marco más riguroso, transparente y basado en evidencia científica
Principales cambios regulatorios
Notificación obligatoria de sustancias GRAS
Las empresas deberán notificar formalmente a la FDA todas las sustancias que pretendan clasificar como GRAS. La autoafirmación sin notificación dejaría de ser una práctica aceptada.
Lista pública de ingredientes seguros
La FDA mantendrá un registro público y actualizado de sustancias autorizadas. Los ingredientes que no figuren en esta lista, ni estén bajo evaluación activa, podrán ser considerados inseguros y, por tanto, los alimentos que los contengan podrían clasificarse como adulterados.
Plazos regulatorios definidos
Las sustancias ya presentes en el mercado deberán ser notificadas dentro de un período de transición. Los nuevos ingredientes deberán ser informados antes de su uso comercial, reforzando la evaluación preventiva del riesgo.
Revisión post-mercado reforzada
La FDA podrá reevaluar ingredientes ya aprobados cuando exista nueva evidencia científica que sugiera riesgos para la salud.
Implicancias para la industria alimentaria en Chile y Latinoamérica
Aunque la normativa se aplica en EE. UU., sus efectos se extenderán a toda la cadena alimentaria global.
1. Mayor exigencia para exportadores de alimentos e ingredientes
Las empresas chilenas y latinoamericanas que exportan alimentos, bebidas o ingredientes al mercado estadounidense deberán demostrar, con respaldo científico, la seguridad de cada sustancia utilizada en sus formulaciones.
Esto afecta directamente a sectores como:
- Alimentos procesados y ultraprocesados
- Bebidas funcionales y suplementos
- Aditivos, saborizantes y coadyuvantes tecnológicos
- Ingredientes naturales o innovadores
La gestión documental, la trazabilidad de ingredientes y la validación científica se transforman en requisitos clave para mantener el acceso a mercados internacionales.
2. Presión indirecta sobre regulaciones locales
Históricamente, los cambios regulatorios en Estados Unidos han actuado como catalizadores para ajustes normativos en otros países. En Chile y Latinoamérica, donde ya existen avances relevantes en etiquetado frontal, rotulación nutricional y protección al consumidor, esta nueva legislación refuerza la tendencia hacia:
- Mayor transparencia de ingredientes
- Regulaciones basadas en riesgo
- Fortalecimiento de la evidencia científica en decisiones regulatorias
Las autoridades sanitarias de la región podrían verse impulsadas a revisar sus propios marcos normativos para alinearse con estándares internacionales más exigentes.
3. Transparencia como ventaja competitiva
Para las empresas que ya han invertido en sistemas de gestión de inocuidad alimentaria, análisis de riesgos, evaluación de proveedores y cumplimiento normativo, este cambio representa una oportunidad estratégica.
La capacidad de demostrar:
- Seguridad de ingredientes
- Trazabilidad completa
- Cumplimiento regulatorio internacional
puede transformarse en un factor diferenciador frente a clientes, importadores y consumidores cada vez más informados.
4. Impacto en innovación y desarrollo de productos
La eliminación de la autoafirmación GRAS obliga a que la innovación alimentaria esté acompañada de estudios técnicos sólidos. Esto puede implicar mayores costos iniciales, pero también fomenta un desarrollo de productos más robusto, seguro y sostenible en el largo plazo.
Las empresas que integren tempranamente la evaluación regulatoria en sus procesos de I+D estarán mejor posicionadas para escalar sus innovaciones a mercados globales.
Claves estratégicas para la industria en la región
Frente a este nuevo escenario, las organizaciones de la industria alimentaria en Chile y Latinoamérica deberían:
- Reforzar la evaluación científica de ingredientes y aditivos
- Auditar sus portafolios de productos con foco en cumplimiento internacional
- Fortalecer la gestión de proveedores y materias primas
- Integrar la regulación como parte de la estrategia de negocio, no solo como requisito legal
La seguridad alimentaria y la transparencia dejan de ser solo obligaciones regulatorias y se consolidan como atributos de valor y confianza.
Conclusión
El Better Food Disclosure Act 2025 no es únicamente una reforma regulatoria estadounidense. Es una señal clara del rumbo que está tomando la industria alimentaria global: más evidencia científica, mayor transparencia y una supervisión más estricta de los ingredientes que llegan a los consumidores.
Para Chile y Latinoamérica, anticiparse a estos cambios permitirá transformar el cumplimiento normativo en una ventaja competitiva, fortaleciendo la confianza, la sostenibilidad y el posicionamiento internacional de la industria.
En un contexto donde la seguridad alimentaria es un activo estratégico, adaptarse a tiempo marcará la diferencia entre cumplir y liderar.